دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
دانلود کتاب اجرای سیاست GCP و اثرات سرریز آن
مشخصات کتاب
Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
ویرایش: 1 نویسندگان: Erwin Deutsch (auth.), Erwin Deutsch, Gunnar Duttge, Hans-Ludwig Schreiber, Andreas Spickhoff, Jochen Taupitz (eds.) سری: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim 37 ISBN (شابک) : 364213176X, 9783642131776 ناشر: Springer-Verlag Berlin Heidelberg سال نشر: 2011 تعداد صفحات: 350 زبان: German فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 59,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب اجرای سیاست GCP و اثرات سرریز آن: حقوق پزشکی
در صورت تبدیل فایل کتاب Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اجرای سیاست GCP و اثرات سرریز آن نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب اجرای سیاست GCP و اثرات سرریز آن
دستورالعمل GCP به تغییرات گسترده در قوانین دارویی در بسیاری از کشورهای اتحادیه اروپا منجر شده است. مقالات این جلد این تغییرات را ارائه می‌کند و به رابطه بین قانون دارویی هماهنگ «اروپایی» و سایر مقررات می‌پردازد. طبقه بندی سیستماتیک بر اساس کشورها از یک سو و انتخاب سؤالات مهم در ارتباط با تحقیقات دارویی از سوی دیگر امکان جستجوی هدفمند برای پاسخ به میزان مجاز / غیرقابل قبول بودن آزمایش مواد مخدر را فراهم می کند، که مقررات بین المللی باید رعایت شود. مشورت شده و در چه زمینه هایی نیاز به بهبود وجود دارد. جذابیت ویژه این جلد در این واقعیت نهفته است که بسیاری از سیستم های حقوقی غیر اروپایی نیز در آن گنجانده شده است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten “europäischen” Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig / unzulässig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.
فهرست مطالب
Front Matter....Pages 1-1
Front Matter....Pages 1-1
Ursprung und Funktionen der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung....Pages 3-15
Die Deklaration von Helsinki 2008....Pages 17-28
Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin und sein Protokoll zur medizinischen Forschung am Menschen: Verhältnis zum geltenden Recht, insbesondere zur GCP-Richtlinie in ihrer Umsetzung....Pages 29-38
“Not ‘Can They Reason?’ nor ‘Can They Talk?’ but ‘Can They Suffer?’ ”....Pages 39-61
Die GCP-Richtlinie: Balance zwischen Sicherheit und Bürokratie?....Pages 63-68
Statement zur Umsetzung der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung....Pages 69-73
Front Matter....Pages 75-75
Landesbericht Deutschland....Pages 77-130
Das Recht der klinischen Arzneimittelprüfung nach Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG v. 4. April 2001 – ein österreichischer Landesbericht....Pages 131-150
Country Report U.S.A.....Pages 151-171
Country Report New Zealand....Pages 173-202
Country Report Australia....Pages 203-218
Country Report South Africa....Pages 219-240
Country Report Israel....Pages 241-248
Country Report Denmark....Pages 249-254
Country Report Portugal....Pages 255-270
Landesbericht Türkei....Pages 271-274
Regelungen für die klinische Prüfung und die Implementierung der GCP-Richtlinie in der Republik Korea....Pages 275-298
Landesbericht Japan....Pages 299-309
Front Matter....Pages 311-311
Arzneimittelzulassung in Deutschland und Europa: Harmonisierung oder Zentralisierung?....Pages 313-320
Vergleichende Zusammenfassung der Grundlagenreferate....Pages 321-326
Front Matter....Pages 311-311
Zusammenfassung der Landesberichte und rechtsvergleichende Würdigung....Pages 327-339
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Literature, Theory, History
دانلود کتاب 100 tricks to appear smart in meetings: how to get by without even trying
دانلود کتاب Stronger Through Adversity: World-Class Leaders Share Pandemic-Tested Lessons on Thriving During the Toughest Challenges
دانلود کتاب Caliban Cove
