Statistics in Clinical Vaccine Trials

این مونوگراف آموزش و تخصص مستدلی را در مورد تجزیه و تحلیل آماری داده‌های آزمایش‌های بالینی واکسن ارائه می‌دهد، به عنوان مثال، ایمنی‌زایی و مطالعات کارایی میدانی واکسن. دامنه کتاب به جای تئوری، عملی است. این کتاب با دو فصل مقدماتی در مورد ایمونولوژی واکسن ها آغاز می شود تا دانش پیش زمینه لازم را در اختیار خوانندگان قرار دهد. سپس با کاوش عمیق روش آماری ادامه می‌یابد. بسیاری از مثال‌های واقعی و کدهای SAS ارائه شده‌اند که کاربرد روش‌ها را ساده می‌کند. موضوعات مورد بحث عبارتند از تخمین حداکثر احتمال برای تیتر آنتی بادی سانسور شده، ANCOVA برای مقادیر آنتی بادی، تجزیه و تحلیل داده های کارآزمایی ایمنی زایی هم ارزی و غیر حقارت، تجزیه و تحلیل داده های کارآزمایی های کارآیی میدانی واکسن (شامل داده های مطالعات با داده های عفونت مکرر)، منحنی های حفاظتی برازش برای داده‌های چالش یا مطالعات کارآمدی میدانی، و تجزیه و تحلیل داده‌های ایمنی واکسن.

This monograph offers well-founded training and expertise on the statistical analysis of data from clinical vaccine trials, i.e., immunogenicity and vaccine field efficacy studies. The book's scope is practical rather than theoretical. It opens with two introductory chapters on the immunology of vaccines to provide readers with the necessary background knowledge. It then continues with an in-depth exploration of the statistical methodology. Many real-life examples and SAS codes are presented, making application of the methods straightforward. Topics discussed include maximum likelihood estimation for censored antibody titers, ANCOVA for antibody values, analysis of equivalence and non-inferiority immunogenicity trial data, analysis of data from vaccine field efficacy trials (including data from studies with recurrent infection data), fitting protection curves to data of challenge or field efficacy studies, and the analysis of vaccine safety data.